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　　從“注冊制”向備案管理試點，國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品迎來破冰發(fā)展！

　　01

　　復(fù)方配伍保健食品備案制試點

　　大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道

　　10月17日，一場關(guān)乎湖南省保健食品行業(yè)未來走向的重要會議在長沙召開。

　　湖南省市場監(jiān)管局組織召開的國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點暨保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范宣貫會議，解析了國產(chǎn)保健食品備案、在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證、生產(chǎn)許可政策及有關(guān)問題，解讀了國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案試點申請材料要求。

　　該會議向業(yè)界釋放出一個明確信號，一項旨在破解行業(yè)長期發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵性政策，已正式進入試點落地實施階段。此次會議不僅詳細解析了備案試點的申請材料與流程，更吹響了湖南大健康企業(yè)搶抓新一輪政策紅利的“集結(jié)號”。

　　那么，這場在湖南緊鑼密鼓宣貫的政策，究竟有何來頭，又能為行業(yè)帶來怎樣的變革？

　　這一切，都源于今年9月國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《關(guān)于開展國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ返某雠_，堪稱行業(yè)里程碑，它標(biāo)志著困擾業(yè)界多年的復(fù)方保健食品“注冊制”壁壘被打破，中醫(yī)藥經(jīng)典理論“君臣佐使”的配伍理論，首次通過備案制形式納入國家監(jiān)管體系。

　　從公開信息看，參與試點的省份除湖南外，還有貴州、陜西、廣東、廣西、四川、云南、山東、浙江等省（區(qū)）。

　　“注冊制”向“備案制”轉(zhuǎn)變帶來的最直觀利好，便是產(chǎn)品上市效率的“飛躍”。過去，一款成分復(fù)雜的復(fù)方保健食品，從研發(fā)到上市動輒需要3到5年時間，資金成本高達數(shù)百萬元。北京中醫(yī)藥大學(xué)的專家曾舉例，像經(jīng)典名方“四君子湯”，就因為含有非藥食同源原料且配伍復(fù)雜，長期被擋在備案制的門外。而如今，根據(jù)試點政策，符合要求的企業(yè)在材料齊全后，最快30個工作日內(nèi)就能獲得備案號，上市周期有望縮短至1年以內(nèi)，極大地降低了企業(yè)的創(chuàng)新門檻與時間成本。

　　此次備案試點政策首次將中醫(yī)藥“君臣佐使”配伍邏輯明確為備案依據(jù)，推動了傳統(tǒng)理論的標(biāo)準(zhǔn)化落地。同時，政策通過“白名單”原料和“雙限”機制（原料總數(shù)≤14種，非藥食同源≤4種）進行規(guī)范引導(dǎo)，有效防范了“復(fù)方”概念的濫用，實現(xiàn)了在放開準(zhǔn)入與嚴(yán)格監(jiān)管之間的精準(zhǔn)平衡。

　　復(fù)方配伍備案試點標(biāo)志著中醫(yī)藥“君臣佐使”配伍理論首次獲得制度化認(rèn)可，為養(yǎng)生智慧現(xiàn)代化開辟路徑。該試點結(jié)合糖果、飲料等新劑型開放，將推動產(chǎn)品向“零食化、日?；眲?chuàng)新。政策要求醫(yī)療機構(gòu)參與研究，促進產(chǎn)學(xué)研深度融合，加速科研成果轉(zhuǎn)化。更重要的是，基于中醫(yī)藥理論的復(fù)方產(chǎn)品將塑造中國保健食品的差異化優(yōu)勢，顯著增強其國際競爭力，成為“走出去”的特色名片。

　　02

　　規(guī)模突破3600億

　　藥店為消費采購的主要陣地

　　當(dāng)下，中國保健食品市場正經(jīng)歷穩(wěn)健增長。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2023年我國保健食品市場規(guī)模達3282億元，同比增長8.29%；2024年預(yù)計增至3475億元，2025年將邁向3600億新臺階。保健食品市場持續(xù)擴容背后，是需求細化、技術(shù)創(chuàng)新與政策加持的多重驅(qū)動，更離不開渠道端的精準(zhǔn)承接。

　　從消費選擇來看，藥店與醫(yī)院合計占比30.67%，遠超大中型超市的26.55%和網(wǎng)購平臺的20.92%，坐穩(wěn)渠道頭把交椅。

　　藥店作為保健品銷售的主要渠道，源于消費者對專業(yè)服務(wù)的迫切需求。中老年人選購慢性病調(diào)理產(chǎn)品時依賴藥師指導(dǎo)，年輕人咨詢“輕養(yǎng)生”方案時需要專業(yè)建議，而藥店正是滿足這種需求的最佳場景。

　　而國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于開展國產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點工作的通知》，打破了復(fù)方保健食品的注冊制壁壘，“君臣佐使”理論納入備案體系，產(chǎn)品上市周期從3-5年縮短至1年以內(nèi)。伴隨更多食藥兩用中藥材納入備案原料目錄，藥店的中藥保健品類將進一步豐富，專業(yè)優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。

　　值得關(guān)注的是，當(dāng)下保健食品正從“藥補”轉(zhuǎn)向“食養(yǎng)”，膠原蛋白軟糖等零食化產(chǎn)品受青睞。藥店可依托線下體驗優(yōu)勢，結(jié)合線上社群運營，打造“專業(yè)咨詢+場景化陳列”的營銷模式，契合年輕化、個性化消費趨勢。

　　保健食品行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，讓藥店的專業(yè)價值被重新定義。從政策承接者到健康方案提供者，從產(chǎn)品銷售端到產(chǎn)業(yè)生態(tài)樞紐，藥店正以專業(yè)底色撬動3600億市場紅利，在全民健康升級浪潮中，成為守護公眾健康的重要力量。

　　03

　　突破困境轉(zhuǎn)型發(fā)展

　　頭部連鎖加碼布局自有品牌

　　近年來，在監(jiān)管趨嚴(yán)、帶量采購、患者回流、線上分流等疊加因素沖擊下，實體藥店的傳統(tǒng)盈利模式面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為在激烈的市場競爭中尋求突破，一眾頭部連鎖藥店不再固守渠道終端角色，而是積極向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，將大力發(fā)展自有品牌提升至核心戰(zhàn)略高度，以此構(gòu)筑新的護城河。

　　翻閱各大上市連鎖2024年的年報不難發(fā)現(xiàn)，自有品牌已成為高頻關(guān)鍵詞與業(yè)績增長的重要引擎。各家依據(jù)自身優(yōu)勢，探索出不同的發(fā)展路徑，共同勾勒出行業(yè)轉(zhuǎn)型的清晰輪廓。

　　一心堂注重以數(shù)字化驅(qū)動產(chǎn)品創(chuàng)新，通過構(gòu)建消費者健康需求預(yù)測模型，與上游供應(yīng)商建立C2M（顧客對工廠）選品協(xié)同機制。同時，其通過“線上精準(zhǔn)推薦+線下場景體驗”的融合營銷提升轉(zhuǎn)化，擴大了B2C自有品牌的市場聲量，開辟了新的增量市場。

　　老百姓則通過與國內(nèi)頭部生產(chǎn)廠家深度合作，以直供模式保障產(chǎn)品品質(zhì)與成本優(yōu)勢。2024年，其自有品牌在自營門店的銷售額高達35.4億元，銷售占比提升至22%。這一亮眼成績得益于其嚴(yán)格的商品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與全流程質(zhì)量保障體系，并通過打造“老百姓優(yōu)選”等品牌，為消費者提供了兼具安全、健康與性價比的健康生活產(chǎn)品。

　　益豐藥房的戰(zhàn)略焦點在于通過供應(yīng)鏈的精益化管理構(gòu)建差異化商品力。公司持續(xù)推進成本控制、渠道優(yōu)化與供應(yīng)鏈智能化升級，著力打造一個涵蓋自有品牌、獨家品種和廠商共建品種的“商品精品群”。此舉不僅形成了難以復(fù)制的商品競爭壁壘，實現(xiàn)了差異化競爭，更有效提升了盈利能力和顧客忠誠度。

　　漱玉平民致力于通過多元化的品類矩陣滿足消費者廣泛的健康需求。其自有品牌業(yè)務(wù)在全渠道銷售額同比增長9%，占零售業(yè)務(wù)總銷售額超13%。公司通過系統(tǒng)化的品類結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并建立“股份-戰(zhàn)區(qū)-城市公司”三級商品線動態(tài)匹配機制，輔以SKU精簡，顯著提升了商品經(jīng)營效率，降低了庫存風(fēng)險。

　　可以說，在行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點，頭部連鎖藥店加碼布局自有品牌，已不僅是應(yīng)對當(dāng)下困境的權(quán)宜之計，更是一場關(guān)乎未來生存與發(fā)展的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型。

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