《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）于今年8月正式實(shí)施，重點(diǎn)關(guān)注可能危害健康的物質(zhì)及兒童等特殊群體的健康風(fēng)險(xiǎn)，標(biāo)志著我國(guó)化妝品行業(yè)監(jiān)管進(jìn)入全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管理新階段。

　　??中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建接受新華網(wǎng)專訪時(shí)表示，《辦法》不僅強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全管控，更致力于構(gòu)建規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，為消費(fèi)者權(quán)益提供更有力保障。

　　??推動(dòng)行業(yè)“在規(guī)范中發(fā)展，在發(fā)展中規(guī)范”

　　??中國(guó)化妝品行業(yè)早期呈現(xiàn)“小、散、多、亂”的特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，行業(yè)面貌煥然一新。與此同時(shí)，中國(guó)本土優(yōu)秀品牌也具備與國(guó)際知名品牌同臺(tái)競(jìng)技的實(shí)力。

　　??中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)化妝品市場(chǎng)交易總額達(dá)10738.22億元，其中，以線上交易額TOP1000品牌為樣本數(shù)據(jù)，中國(guó)化妝品品牌交易額占比為55.2%。據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，今年上半年，美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口額為597.6億元，同比增長(zhǎng)0.7%；出口額為258億元，同比增長(zhǎng)12%。這些不僅印證了我國(guó)化妝品“國(guó)貨崛起”的強(qiáng)勁勢(shì)頭，也彰顯了我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位不斷提升。

　　??張永建認(rèn)為，所有市場(chǎng)機(jī)制能夠發(fā)揮作用的前提，一定是基于規(guī)范的市場(chǎng)。《辦法》是風(fēng)險(xiǎn)管理理念的具體落地手段，既規(guī)范市場(chǎng)參與者行為，也規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量與管理，旨在推動(dòng)化妝品行業(yè)實(shí)現(xiàn)“在規(guī)范中發(fā)展，在發(fā)展中規(guī)范”的良性循環(huán)。既借鑒國(guó)際成熟經(jīng)驗(yàn)，在具體管理方法上也充分考慮到中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)實(shí)際。

　　??“包括食品、藥品以及化妝品在內(nèi)的多個(gè)領(lǐng)域，制定標(biāo)準(zhǔn)不僅是為了規(guī)范企業(yè)行為，更是為了保護(hù)守法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。化妝品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主要面對(duì)市場(chǎng)、政策與監(jiān)管、司法以及輿情等幾大外部風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)輿情危機(jī)，我們可以迅速依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)進(jìn)行應(yīng)對(duì)，更重要的是要事先做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，防范輿情發(fā)生，維護(hù)守法企業(yè)的權(quán)益?！睆堄澜ㄕf(shuō)。

　　??針對(duì)資源有限、合規(guī)能力較弱的中小企業(yè)，《辦法》客觀上形成優(yōu)勝劣汰機(jī)制。中小企業(yè)面臨兩條路徑：要么退出市場(chǎng)，要么通過(guò)真正的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)涅槃重生。

　　??“隨著理念進(jìn)步和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的完善，采用如設(shè)立科學(xué)的技術(shù)和管理門(mén)檻的管理方法，使出清機(jī)制更科學(xué)、公平、透明，對(duì)中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)而言，《辦法》在一定程度上還起到優(yōu)化市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的作用?！?/span>

　　??全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管理成最大亮點(diǎn)

　　??《辦法》提出，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析研判和有效處置，目的是發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，為制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施、標(biāo)準(zhǔn)制修訂及抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。

　　??其中重點(diǎn)監(jiān)測(cè)五類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)因素包括：易被非法添加且危害人體健康的物質(zhì)；對(duì)兒童、孕婦等重點(diǎn)人群存在健康威脅的成分；原料、包裝材料及生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)可能引入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)；與標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)的項(xiàng)目；以及其他需重點(diǎn)關(guān)注的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。張永建認(rèn)為，兒童、青少年、孕產(chǎn)婦等特殊人群，相關(guān)廠商必須嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　??“與食品從田間到老百姓餐桌類(lèi)似，化妝品行業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全鏈條、科技支撐的風(fēng)險(xiǎn)管理體系。全鏈條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管應(yīng)包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及植物原料、成分比例、危害元素暴露等評(píng)估。”例如在研發(fā)階段剔除風(fēng)險(xiǎn)成分、建立禁用物質(zhì)目錄；生產(chǎn)過(guò)程需通過(guò)工藝和管理確保產(chǎn)品質(zhì)量；流通過(guò)程中，倉(cāng)儲(chǔ)條件和產(chǎn)品效期等都存在風(fēng)險(xiǎn)，效期規(guī)定同樣基于大量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制定。

　　??在這一過(guò)程中，市場(chǎng)監(jiān)管需要科技支撐和賦能，特別是風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估能力，科技水平直接決定監(jiān)管效能。據(jù)張永建介紹，近年來(lái)，監(jiān)管部門(mén)從理念到實(shí)踐都高度重視科技在化妝品監(jiān)管中的應(yīng)用，我國(guó)也在逐步建立化妝品有毒有害物質(zhì)目錄體系，并正在推進(jìn)全鏈條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系建設(shè)。

　　??相關(guān)部門(mén)為了加強(qiáng)全鏈條檢查，對(duì)化妝品行業(yè)多次進(jìn)行飛行檢查。5月20日，2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)發(fā)布，經(jīng)33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）等檢驗(yàn)，20889批次產(chǎn)品符合規(guī)定，占比97.79%。在抽檢的12類(lèi)化妝品中，祛痘類(lèi)、牙膏、普通護(hù)膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、祛斑美白類(lèi)、兒童類(lèi)產(chǎn)品等6類(lèi)化妝品抽檢符合規(guī)定批次占比均達(dá)到99%以上。

　　??對(duì)于消費(fèi)者而言，加強(qiáng)信息公開(kāi)和公眾交流具有重要價(jià)值。國(guó)家藥監(jiān)局正在搭建風(fēng)險(xiǎn)交流數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)，張永建還建議將更多風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果納入數(shù)據(jù)庫(kù)并向公眾開(kāi)放，這既有利于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)，也能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　??原料創(chuàng)新需科技支撐與科學(xué)證據(jù)

　　??針對(duì)化妝品在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中的熱點(diǎn)和難點(diǎn)，張永建認(rèn)為一定要堅(jiān)決守住安全底線，堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向、防范“監(jiān)管、輿情、消費(fèi)、司法”四大風(fēng)險(xiǎn)，絕不能讓信任和信用崩塌，并特別提出了適用于當(dāng)前階段中國(guó)化妝品的“雙品戰(zhàn)略”，即品質(zhì)提升與品牌提升。品質(zhì)提升的核心在于提高化妝品質(zhì)量，與行業(yè)監(jiān)管密切相關(guān)；品牌提升則重在擴(kuò)大影響力，加強(qiáng)宣傳推廣，推動(dòng)中國(guó)化妝品更好更多地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

　　??創(chuàng)新是化妝品企業(yè)共同面臨的挑戰(zhàn)，也是發(fā)展的重要競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于化妝品產(chǎn)業(yè)而言，缺乏功效支撐的原料難以實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新，因此許多企業(yè)希望在原料和功效上獲得更多創(chuàng)新空間。我國(guó)對(duì)此高度重視，并在今年2月由國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了支持化妝品原料創(chuàng)新的公告，共涉及9大方面。

　　??張永建認(rèn)為，從安全性角度來(lái)看，創(chuàng)新的基礎(chǔ)在于有效控制風(fēng)險(xiǎn)，需要持續(xù)的監(jiān)測(cè)與科學(xué)評(píng)估。從政府和管理部門(mén)的角度，對(duì)化妝品的安全監(jiān)管是絕對(duì)的，對(duì)功能性管理則是相對(duì)的，因?yàn)榭茖W(xué)和企業(yè)實(shí)踐發(fā)展往往先于管理體系。因此，企業(yè)若要進(jìn)行原料或功能創(chuàng)新，必須依靠科技支撐和充分的科學(xué)證據(jù)，并向管理部門(mén)提供依據(jù)，才能有利于行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　??以植物成分為原料的化妝品為例，因其符合消費(fèi)者對(duì)健康、天然產(chǎn)品的需求，近年來(lái)在研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣方面較為熱門(mén)。但即使是允許使用的植物原料，也需對(duì)其成分比例、危害因素控制量和最終產(chǎn)品暴露量進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估。

　　??化妝品不同植物原料、加工方式、成分含量及其對(duì)人體健康的影響，均需通過(guò)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估來(lái)確定。批準(zhǔn)上市后，仍須持續(xù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)?！耙虼耍瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)管理覆蓋產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全過(guò)程，依托的方法正是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，這也是《辦法》實(shí)施的重要意義。”（記者 趙秋玥）

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