一、簡(jiǎn)介

　　無(wú)限極（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“無(wú)限極”）是李錦記集團(tuán)及無(wú)限極全球旗下成員，自1992年成立以來(lái)，始終立足中華養(yǎng)生領(lǐng)域，構(gòu)建起貫穿中草藥原料種植，中草藥健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的全鏈條業(yè)務(wù)布局，是現(xiàn)代化大型企業(yè)。

　　發(fā)展過(guò)程中，無(wú)限極傳承并堅(jiān)守李錦記“100-1=0”的質(zhì)量理念，建立覆蓋“種植—研發(fā)—生產(chǎn)—銷售—服務(wù)”的全流程質(zhì)量安全管理體系，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)保障。當(dāng)前，企業(yè)依托文化、產(chǎn)品服務(wù)、科研技術(shù)、事業(yè)機(jī)會(huì)四大核心優(yōu)勢(shì)持續(xù)創(chuàng)新突破，致力于成長(zhǎng)為中華養(yǎng)生領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

　　二、案例背景

　　在全球產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的背景下，中草藥健康企業(yè)始終面臨著傳統(tǒng)智慧與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的碰撞與協(xié)同難題，如何通過(guò)質(zhì)量管理融合創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)“強(qiáng)鏈固鏈”、提升供應(yīng)鏈韌性，成為關(guān)鍵課題。無(wú)限極以開放視野積極推動(dòng)國(guó)際質(zhì)量管理理論在理念、模式、制度、方法、工具等維度的深度融合創(chuàng)新，探索出一條具有自身特色且可供借鑒的實(shí)踐路徑，有效解決了跨國(guó)質(zhì)量協(xié)同中的核心挑戰(zhàn)。通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”吸收國(guó)際質(zhì)量管理精髓、“走出去”輸出質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建起一套貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量安全管理模式，取得顯著成效。

　　三、主要做法

　　一是“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”，融通國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與智慧，筑基融合體系。在理念融合創(chuàng)新方面，無(wú)限極30余年堅(jiān)守“100-1=0”質(zhì)量理念，將其與國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)管理、PDCA 循環(huán)等理念結(jié)合，形成“預(yù)防為先、全鏈協(xié)同、零缺陷追求”的融合質(zhì)量文化，為跨國(guó)協(xié)作奠定價(jià)值基礎(chǔ)。在國(guó)際先進(jìn)體系整合創(chuàng)新方面，針對(duì)國(guó)際認(rèn)證體系執(zhí)行沖突問(wèn)題，整合ISO 9001、FSSC 22000、HACCP等多套國(guó)際認(rèn)證體系要求，以及無(wú)限極“七統(tǒng)一”中草藥種植管理模式，融合形成以預(yù)防為核心、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的質(zhì)量管理體系。技術(shù)方法上，聚焦中草藥質(zhì)量管控痛點(diǎn)，引進(jìn)國(guó)際前沿技術(shù)與智能化檢測(cè)手段，引入 MoS 安全邊際法等先進(jìn)工具，通過(guò)“理論評(píng)估+測(cè)試驗(yàn)證”識(shí)別管控各類危害物，推動(dòng)質(zhì)量管控從“經(jīng)驗(yàn)型”轉(zhuǎn)向“科學(xué)型”、風(fēng)險(xiǎn)防控從“事后應(yīng)對(duì)”轉(zhuǎn)為“事前預(yù)防”。企業(yè)參與“十三五”國(guó)家食品安全重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)，3項(xiàng)成果達(dá)“國(guó)際先進(jìn)水平”，“12種保健食品重點(diǎn)原料內(nèi)源性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估”獲中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，多項(xiàng)成果獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，為行業(yè)樹立標(biāo)桿。

　　二是“走出去”，輸出中國(guó)經(jīng)驗(yàn)與方案，賦能全球供應(yīng)鏈。在全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的框架下，無(wú)限極將“100-1=0”的融合質(zhì)量理念深度滲透至全球供應(yīng)鏈伙伴，以悉尼GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）加工商合作為實(shí)踐載體，構(gòu)建了具有跨國(guó)協(xié)同特色的質(zhì)量管控模式。在2024年度工廠審核中，無(wú)限極組建跨國(guó)跨職能審核小組，突破傳統(tǒng)僅關(guān)注硬件設(shè)施的審核模式，創(chuàng)新采用“硬件核驗(yàn)+理念滲透”雙軌制——通過(guò)剖析全球市場(chǎng)顧客投訴案例，引導(dǎo)加工商深度理解“100-1=0”的本質(zhì)內(nèi)涵，推動(dòng)質(zhì)量意識(shí)從“被動(dòng)執(zhí)行”向“主動(dòng)踐行”轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈上下游質(zhì)量認(rèn)知的統(tǒng)一。對(duì)關(guān)鍵工序建立“加工商自檢+無(wú)限極復(fù)檢”的雙重核驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保跨國(guó)生產(chǎn)流程與總部質(zhì)量規(guī)范無(wú)偏差；同時(shí)輸出融合國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)內(nèi)控要求的質(zhì)量指標(biāo)，明確原料、工藝、儲(chǔ)運(yùn)等各環(huán)節(jié)的監(jiān)控方法，既幫助加工商接軌國(guó)際質(zhì)量管理體系，又通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管控強(qiáng)化供應(yīng)鏈韌性。這些實(shí)踐有效解決了跨國(guó)供應(yīng)鏈中“標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、理念不同步、管控有盲區(qū)”等痛點(diǎn)。2024年合作產(chǎn)品合格率保持100%，更是驗(yàn)證了該模式的有效性。

　　三是科研與智造驅(qū)動(dòng)融合體系效能。無(wú)限極一直致力于提升自身的科研優(yōu)勢(shì)，除了與國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)、院校攜手建立多個(gè)科研平臺(tái)，更將視野轉(zhuǎn)向國(guó)際，打造了“一個(gè)中心，多方科研技術(shù)平臺(tái)”的科研創(chuàng)新體系與英國(guó)劍橋大學(xué)共建劍橋無(wú)限極研究中心，是首個(gè)國(guó)外設(shè)立的國(guó)際科研合作平臺(tái)。與諾貝爾獎(jiǎng)得主朱爾斯·霍夫曼教授團(tuán)隊(duì)合作打造霍夫曼無(wú)限極研究計(jì)劃。在科研創(chuàng)新領(lǐng)域，無(wú)限極成功牽頭申報(bào)2025年“十四五”規(guī)劃國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“食品營(yíng)養(yǎng)與安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)《典型慢病人群精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)健康食品創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化示范》項(xiàng)目。在世界品質(zhì)品鑒大會(huì)上，維康素、怡瑞膠囊、清桑飲亮相國(guó)際賽場(chǎng)。維康素摘得銀獎(jiǎng)，怡瑞膠囊、清桑飲收獲銅獎(jiǎng)。

　　中醫(yī)藥歷來(lái)追求“炮制雖繁必不敢省人工”，而智能化生產(chǎn)與智慧化管理是提升全球供應(yīng)鏈效率的關(guān)鍵。無(wú)限極引入國(guó)際先進(jìn)設(shè)備，打造高科技智能化工廠，建設(shè)了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高速智能化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)全環(huán)節(jié)柔性化生產(chǎn)。針對(duì)中草藥口服液天然沉淀多、溶液不澄清的現(xiàn)狀，優(yōu)化光源及光照強(qiáng)度，改善光射角度，解決了傳統(tǒng)自動(dòng)燈檢機(jī)燈源無(wú)法透射口服液、中草藥沉淀與異物難分辨的行業(yè)技術(shù)難點(diǎn)。該技術(shù)實(shí)現(xiàn)行業(yè)最高檢測(cè)速度可達(dá)600支/分鐘，每瓶經(jīng)約130張高清照片精密分析，360°無(wú)死角檢測(cè)。該系統(tǒng)有效性通過(guò)了歐洲藥典及美國(guó)FDA官方認(rèn)可的Knapp-Test測(cè)試。無(wú)限極還聯(lián)合國(guó)際知名科研機(jī)構(gòu)及設(shè)備制造商，合作開發(fā)了國(guó)際領(lǐng)先的中草藥固體制劑全流程柔性化生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線具有封閉連接，整線集成控制系統(tǒng)，信息交互方便等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、自動(dòng)化、密閉生產(chǎn)，可顯著縮短生產(chǎn)周期，降低物料分層和微生物風(fēng)險(xiǎn)。2023年10月，涵蓋口服液智能制造生產(chǎn)線、固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)線在內(nèi)的3項(xiàng)智能制造場(chǎng)景（工藝動(dòng)態(tài)優(yōu)化、供應(yīng)鏈計(jì)劃協(xié)同優(yōu)化、先進(jìn)過(guò)程控制），成功入選由工業(yè)和信息化部發(fā)起的“2023年度智能制造優(yōu)秀場(chǎng)景”，成為國(guó)家認(rèn)可的典型示范。

　　四、經(jīng)驗(yàn)啟示

　　無(wú)限極的實(shí)踐表明，國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與中草藥傳統(tǒng)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)可以通過(guò)“理念互鑒、體系互融、技術(shù)互補(bǔ)”實(shí)現(xiàn)共生共贏，通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”融通國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，“走出去”輸出本土創(chuàng)新方案，能夠成功構(gòu)建具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的質(zhì)量管理融合體系。其核心在于以融合文化理念為先導(dǎo)，以制度標(biāo)準(zhǔn)整合為框架，以預(yù)防性方法與工具為利器，以全球供應(yīng)鏈協(xié)同為延伸，以科研智造為支撐。這一體系不僅顯著提升了企業(yè)自身質(zhì)量保障能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，更重要的是，通過(guò)探索實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)融合、理念滲透、協(xié)同管控、技術(shù)輸出等路徑，為解決全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨的標(biāo)準(zhǔn)差異、文化隔閡、風(fēng)險(xiǎn)傳遞、效率瓶頸等共性問(wèn)題提供了有價(jià)值的“中國(guó)方案”。 （本報(bào)記者 徐雅臣 整理）

　　【國(guó)際質(zhì)量管理融合創(chuàng)新典型案例（一）】

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