3個(gè)新原料納入化妝品目錄
10月20日,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》,國家藥監(jiān)局對(duì)《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)調(diào)整。
月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3個(gè)化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期已滿3年,經(jīng)評(píng)估符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,納入《目錄》Ⅱ?!赌夸洝发駥?duì)有關(guān)原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范等。
此外,《目錄》查詢頁面增加了“修訂建議”功能,方便行業(yè)企業(yè)和公眾提出意見和建議。國家藥監(jiān)局將對(duì)收集到的意見認(rèn)真組織研究、吸納,積極推動(dòng)《目錄》持續(xù)修訂完善。
為保證《目錄》的科學(xué)性,國家藥監(jiān)局鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)和公眾在提出修訂意見的同時(shí)上傳相關(guān)佐證材料,建議對(duì)某個(gè)原料中文名稱、INCI名稱/英文名稱進(jìn)行修訂,可以上傳該原料名稱的來源依據(jù),包括中國藥典、國內(nèi)外植物志、國際化妝品原料命名IN?CI、歐盟化妝品原料CosIng最新收錄情況說明等;建議對(duì)某個(gè)原料增加備注說明,可以上傳該原料實(shí)質(zhì)上屬于我國化妝品禁用原料、限用原料或者準(zhǔn)用原料的依據(jù)等。
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范原料管理,鼓勵(lì)原料創(chuàng)新,國家藥監(jiān)局于今年6月23日發(fā)布了《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2025年第61號(hào)),建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新?!赌夸洝贩譃棰窈廷騼蓚€(gè)清單管理?!赌夸洝发袷菍?duì)既往在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品中已使用原料的客觀收錄。由于歷史原因,《目錄》Ⅰ收錄原料的信息難免存在個(gè)別不準(zhǔn)確、不規(guī)范等問題。今后,將根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際需要等進(jìn)行必要的補(bǔ)充、完善或勘誤?!赌夸洝发?qū)⒊掷m(xù)動(dòng)態(tài)更新,及時(shí)將安全監(jiān)測(cè)期滿、經(jīng)評(píng)估符合法規(guī)要求的新原料納入。
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