8月20日，衛(wèi)健委公開一批政協(xié)委員的提案答復(fù)，其中有涉及保健食品原料目錄的內(nèi)容，分享給大家。

　　根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2025年一季度，現(xiàn)行有效的保健食品注冊證書1.3萬張，批準(zhǔn)注冊的保健食品中，含中藥類原料的產(chǎn)品占一半以上，并且大部分復(fù)方配伍產(chǎn)品使用了食藥物質(zhì)。

　　關(guān)于能否將刺梨、天麻、黃精、鐵皮石斛、薏苡仁納入保健食品原料目錄，衛(wèi)健委在答復(fù)中表示：衛(wèi)健委2023年第9號公告將天麻、鐵皮石斛納入食藥物質(zhì)目錄?！缎l(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》將薏苡仁、黃精納入既是食品又是藥品的物品名單。經(jīng)查，刺梨不在《中國藥典》中，不符合食藥物質(zhì)的基本范疇。

　　此前，市場監(jiān)管總局在相關(guān)回復(fù)中表示，近年已分三批將當(dāng)歸、黨參、地黃等19種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，為這些中藥材在食品中的使用提供了法規(guī)基礎(chǔ)。同時，也在積極推動中藥材納入保健食品原料目錄。目前人參、西洋參、靈芝已納入目錄（單方備案）；刺梨、太子參等，雖因現(xiàn)有批準(zhǔn)產(chǎn)品少、研究不足暫未納入，但鼓勵深入研究并適時推動；對不同時期批準(zhǔn)的冬蟲夏草產(chǎn)品，提出分類處置建議，后續(xù)將有序推動以冬蟲夏草為原料的保健食品注冊審評審批工作。

　　在關(guān)于開展保健食品小復(fù)方備案試點方面，衛(wèi)健委答復(fù)稱市場監(jiān)管總局積極推動國產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點工作，組織相關(guān)技術(shù)單位研究復(fù)方配伍備案原料種類、用量范圍、適宜人群、功效要求，以及其他注意事項等。正會同國家衛(wèi)生健康委等部門系統(tǒng)研究復(fù)方配伍備案試點工作程序和保障要求等，以確保備案產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實提升備案管理效能。

　　此外在答復(fù)中，衛(wèi)健委提及工業(yè)和信息化部鼓勵保健食品企業(yè)加大研發(fā)投入，立足我國傳統(tǒng)食養(yǎng)理論和特色食品原料資源，特別是食藥物質(zhì)原料，引導(dǎo)保健食品企業(yè)開發(fā)新功能、新原料、新劑型的產(chǎn)品。衛(wèi)健委委將配合相關(guān)部門加強(qiáng)工作協(xié)同，充分挖掘地方中藥材品質(zhì)優(yōu)勢，支持地方發(fā)展特色保健食品產(chǎn)業(yè)，推動一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

　　衛(wèi)健委將繼續(xù)立足法定職責(zé)，配合市場監(jiān)管總局加強(qiáng)保健食品原料等管理。緊緊圍繞食藥物質(zhì)開發(fā)和推廣運(yùn)用，協(xié)助市場監(jiān)管總局大力推進(jìn)國產(chǎn)保健食品復(fù)方配伍備案管理試點等工作，不斷提升管理效能，滿足群眾日益增長的健康需求，促進(jìn)相關(guān)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　庶正康訊「科學(xué)與法規(guī)中心」負(fù)責(zé)人李芃分析認(rèn)為，“未來的爆發(fā)點在于中藥原料，特別是復(fù)方配伍的備案破冰”，我們已經(jīng)能夠感受到，法規(guī)正積極為中醫(yī)藥在保健食品中的應(yīng)用“鋪路搭橋”，“發(fā)揮我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源優(yōu)勢”是未來保健食品發(fā)展的重要方向。

　　來源：國家衛(wèi)生健康委員會 庶正康訊編輯整理

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