對話福瑞達醫(yī)藥股份副總經理鄭德強:原料沃土滋養(yǎng)品牌之樹,探索未來產業(yè)新布局
三十多年前,一顆種子深埋土壤,悄然孕育著未來的希望。它不僅見證了福瑞達(600223)從起步到騰飛的輝煌歷程,更以其獨特的魅力和價值,在醫(yī)藥、化妝品等領域綻放耀眼的光芒。
走進福瑞達醫(yī)藥集團的研究院,數(shù)十個發(fā)酵罐正在科研人員的“精心呵護”下對篩選出的微生物菌株進行發(fā)酵優(yōu)化……
談起福瑞達,大家較為熟知的有潤舒、施沛特、明仁、頤蓮、璦爾博士等眾多知名品牌,而這些品牌的背后,要從那顆“透明質酸”的種子說起。
近年來,福瑞達醫(yī)藥股份深耕醫(yī)藥和化妝品兩大賽道,百億產業(yè)規(guī)模背后離不開龐大的透明質酸原料的供應。如今的福瑞達醫(yī)藥股份不斷利用原料優(yōu)勢打造新產品,2023年強勢推出以重組膠原蛋白為核心成分的珂謐品牌,正式進軍醫(yī)美新賽道。
“福瑞達的原料如同科技產業(yè)中的芯片一樣,之于我們的諸多產品亦是如此。”福瑞達醫(yī)藥股份黨委委員、副總經理鄭德強在與
山東深度對話時表示。
福瑞達發(fā)展的根基深植于原料之中,每一款終端產品都猶如參天大樹,其穩(wěn)固的根基正是由原料這塊沃土所滋養(yǎng)。原料不僅是產品制造的起點,更是企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的源泉。
業(yè)內流傳著一句話:世界玻尿酸看中國,中國玻尿酸看山東。福瑞達作為全球最大的玻尿酸生產和研發(fā)基地,專研玻尿酸技術30余年,未來福瑞達原料的產品研發(fā)與融合利用又會有哪些更為深層的探索呢?
在與
山東的對話中,鄭德強講述了福瑞達原料的未來產業(yè)布局。
山東:在透明質酸領域,福瑞達已經開發(fā)研究到什么程度?
鄭德強:業(yè)界常說:世界透明質酸看中國,中國透明質酸看山東、看濟南。福瑞達作為中國透明質酸產業(yè)的締造者和引領者,扎根于山東、成長于山東,深耕透明質酸領域三十余年,推動中國透明質酸產業(yè)從無到有、從有到優(yōu)。
近年來,福瑞達在透明質酸基礎和應用研究方面持續(xù)發(fā)力,不斷夯實透明質酸領域領先地位。在透明質酸基礎和應用研究方面,福瑞達均卓有成效?;A研究方面,持續(xù)在高產菌株構建、分子量精準調控、結構末端修飾與多種細胞外基質相互作用等方面進行深耕,取得豐碩成果。應用研究層面,福瑞達不斷推出以臨床需求為導向的藥品和滿足消費需求的化妝品。其中藥品方面,在眼科、骨科、皮膚科、婦科用藥領域形成HA產品矩陣,“潤潔”“施沛特”等產品自上市以來長期保持競爭力;化妝品方面,國內首創(chuàng)HA系列化妝品,歷經20余年,形成“頤蓮”“璦爾博士”等多元化品牌矩陣,還發(fā)揮妝藥同源的優(yōu)勢,將包裹緩釋、靶向遞送等藥物制劑技術應用到化妝品開發(fā),形成差異化競爭優(yōu)勢,用科技鑄就品牌。
原料方面,福瑞達的原料發(fā)酵率在國際處于領先水平。我們持續(xù)在發(fā)酵工藝上進行改進,對生產菌株進行選育,發(fā)酵產率最高可達14g/L,遠高于目前行業(yè)文獻報道的6~7g/L的發(fā)酵水平。同時對分子量進行精準構建,例如透明質酸常規(guī)分子量300萬到150萬段,150萬到100萬段,100萬到80萬段等各種區(qū)間通過酶切的方式做到精準調控。并且,產品采用自制植物蛋白胨為發(fā)酵氮源,摒棄常用的動物蛋白胨攜帶致敏原到產品的風險,產品安全性高、性能優(yōu)良。
在透明質酸的衍生上,我們對結構進行改進和修飾,將包裹緩釋、靶向遞送等藥物制劑技術應用到化妝品開發(fā)上,獲得乙?;该髻|酸鈉,其兼具親水性和親油性雙重特性。同時,創(chuàng)新開發(fā)出油分散透明質酸鈉,解決了普通透明質酸不能添加到油中的難題,滿足油性彩妝所需。
應用研究層面,我們不斷推出以臨床需求為導向的藥品和滿足消費需求的化妝品。藥品方面在眼科、骨科、皮膚科、婦科用藥領域形成HA產品矩陣,“潤潔”“施沛特”等產品自上市以來長期保持競爭力;化妝品方面,國內首創(chuàng)HA系列化妝品,歷經20余年,形成“頤蓮”“璦爾博士”等多元化品牌矩陣。
山東:未來還會拓展原料的哪些應用新場景?
鄭德強:我們都知道,福瑞達是國內透明質酸產業(yè)的締造者,在三十多年的發(fā)展過程中,福瑞達透明質酸的技術迭代了三次,第一代是動物組織提取技術,30多年前透明質酸是從雞冠、牛眼、臍帶等動物組織提取得到的,產品昂貴且安全性低,第二代是傳統(tǒng)的生物發(fā)酵技術,透明質酸是常規(guī)的細菌發(fā)酵技術制備得到的,產品成本雖大幅降低了,但制備的產品分子量大小不可控 ,產率還是偏低,更新的第三代是合成生物學技術,通過構建基因工程新菌種,能實現(xiàn)產量大幅提升,且分子量智能可控,可以根據(jù)應用場景需求生產不同規(guī)格和質量的產品,這一塊的技術和產品福瑞達還在持續(xù)研究開發(fā)中。
因此,未來福瑞達將繼續(xù)運用合成生物學引領透明質酸發(fā)酵技術進步,進一步夯實透明質酸產業(yè)研發(fā)技術優(yōu)勢,開發(fā)和生產出更多新型應用產品來。
同時,在開發(fā)出更多更好的透明質酸原料后,我們將從縱向、橫向等全方位更深入地開展原料的基礎研究及應用研發(fā),拓展透明質酸在醫(yī)藥、化妝品、食品等領域更多的應用場景。
具體說來,福瑞達將從傳統(tǒng)護膚到醫(yī)美賽道,從口服美容到動物保健,從家居洗護到口鼻護理,多場景運籌發(fā)力。另外,透明質酸在寵物食品、洗護用品、女性衛(wèi)生用品、計生用品等領域也具有很大的應用潛力。我們的想法就是,盡力把透明質酸的優(yōu)勢和長處都充分發(fā)揮出來,多創(chuàng)造一些健康產品。
除透明質酸外,福瑞達也布局和開發(fā)了一系列更新的合成生物學原料產品,例如,聚谷氨酸和依克多因等產品,這些原料產品現(xiàn)在我們除了應用在化妝品中外,也拓展了它們在醫(yī)藥,器械,農業(yè)等多方面的應用。
山東:福瑞達醫(yī)藥領域通過“內生+外延”的方式發(fā)展,在原料方面未來是否會有新的突破,又會有哪些極具價值的應用?
鄭德強:福瑞達聚焦兩大主業(yè),醫(yī)藥板塊做大做強,化妝品板塊做優(yōu)做強,這兩大板塊的支撐都是來源于原料,業(yè)界常說,得原料者得天下。
在醫(yī)藥原料方面,在科研端,福瑞達遵循長期主義,聚焦細分治療領域,加快關鍵研發(fā)技術平臺與研發(fā)體系建設,與高校、科研機構和企業(yè)建立“戰(zhàn)略同盟圈”;聚焦細分治療領域,構建皮膚外用技術壁壘,推出經皮給藥、緩控釋系列新產品;大力發(fā)展中草藥提取物,推動中醫(yī)經典古方融入當代功效護膚的需要。
在制造端,公司遵循生產成本領先策略,強化原料制劑一體化優(yōu)勢,提升中藥智能制造水平;針對關鍵技術及核心劑型,完善及新建生產線,如在行業(yè)內率先探索出利用植物氮源制備醫(yī)藥級透明質酸的關鍵技術,突破了透明質酸依賴動物氮源的技術壁壘,極大提升了產品安全性,填補了透明質酸發(fā)酵用植物源原料的空白;福瑞達實現(xiàn)產業(yè)鏈自主可控,夯實核心供應鏈能力。
福瑞達最先做原料起家,之后拓展應用,除了透明質酸外,還有食品領域的納他霉素,屬于真菌生物防腐劑的代表。基于納他霉素特有的防真菌特性,福瑞達將持續(xù)探索納他霉素在眼科用藥、寵物真菌病防治等方面的創(chuàng)新應用。
目前福瑞達在原料領域形成了技術和品質雙領先的優(yōu)勢,為兩大主業(yè)提供了雙重的保障。
三十多年醫(yī)藥厚植底蘊,二十余載美妝積淀品牌。福瑞達“始于透明質酸,不止于透明質酸”。
山東:而在化妝品原料方面,福瑞達除了透明質酸以外,還有哪些核心原料優(yōu)勢?
鄭德強:福瑞達旗下有6家涉及化妝品原料和醫(yī)藥原料開發(fā)的公司,包括以透明質酸為核心的焦點福瑞達和百阜福瑞達,側重合成生物發(fā)酵的福瑞達生物科技、以醫(yī)藥原料藥為核心的海佑福瑞達、以中藥提取物為核心的明仁福瑞達和以植物精油為核心的新疆伊帕爾汗,已初步形成 “始于透明質酸,不止于透明質酸”的多級原料矩陣。
多年來,福瑞達依托優(yōu)質珍稀菌種庫和高端生物發(fā)酵平臺資源,研制出依克多因和聚谷氨酸鈉。通過生產工藝的不斷精進,去年10月,具有低內毒素含量和高純度特性的依克多因,已經通過了美國原料藥DMF備案。
依托自有數(shù)智化種植基地和中藥智慧工廠,從中醫(yī)藥理論中向內探求,認為中醫(yī)藥理論中的君臣佐使、復方理論是關鍵智慧,重點開發(fā)以經典名方為主的復方化妝品原料。通過借鑒現(xiàn)代計算機輔助藥物設計的思路,采用網絡藥理學和分子對接手段對經典古方的體內作用靶點進行預測和驗證,進一步分析進行體內通路復現(xiàn),開展功效實驗驗證和評價。在此基礎上,再借助制藥背景打造完備的產品質量控制體系,于是有了積雪草、丹參、黃芩等植物提取物。持續(xù)為終端產品,提供原料供應。
山東:針對重組膠原蛋白,我們前期進行過哪些探索,未來又會有怎樣的應用呢?
鄭德強:近年來,我國重組膠原蛋白市場規(guī)模保持高速增長趨勢,無論是醫(yī)療領域還是化妝品方面都有著廣泛的應用,具有很大發(fā)展?jié)摿?。福瑞達針對透明質酸進行了30多年的探索研究,有著合成生物學技術基礎,如今拓展第二賽道重組膠原蛋白,前期已經籌備了四五年的時間。
重組膠原蛋白應用范圍比較廣,包括醫(yī)美、修復、化妝品、口服食品級等。我們布局了多種類型膠原,Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型到XVII型膠原蛋白都在研究,目前更多精力投在Ⅲ型膠原蛋白,為了將這一技術轉化為實際生產,福瑞達在原有工廠基礎上進行改造,僅設備的投入就高達1億元。
在Ⅲ型膠原蛋白的研究方面,科學選取了人Ⅲ型膠原蛋白氨基酸序列中高生物活性位點富集片段,通過大腸桿菌高效表達、多級提取純化獲得了高活性、高純度的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白,從研發(fā)到生產再到產業(yè)化應用,全面打通了重組人源化Ⅲ型膠原蛋白產業(yè)鏈,并申請發(fā)明專利多件。
福瑞達還研究發(fā)現(xiàn)重組人源化III型膠原蛋白和透明質酸聯(lián)用在表皮層修復和真皮層再生方面具有協(xié)同增效的作用,可實現(xiàn)“1+1>2”的突破,為膠原蛋白的發(fā)展打開了更廣闊的發(fā)展空間。
未來更多會在原料生產和醫(yī)療器械方面加大對重組膠原蛋白的應用。例如,XVII型膠原蛋白會對毛發(fā)的修復起到一定效果。
以原料為根基,強化技術壁壘,打造優(yōu)質產品。福瑞達持續(xù)輸出極具競爭力產品,不斷助推中國技術、中國成分、中國品牌走出國門、走向世界。
山東:面對醫(yī)藥、化妝品兩大主業(yè)需求,同時還要兼顧海外市場的原料銷售端供應,福瑞達是如何做到原料高效率、彈性生產?
鄭德強:憑借過硬的產品質量和客戶至上的服務理念,福瑞達產品遠銷北美、歐盟、日韓、東南亞等70多個國家和地區(qū)。
首先,福瑞達具備產業(yè)技術創(chuàng)新優(yōu)勢,投資1個多億在明仁福瑞達建立智能化的區(qū)域車間,每個班次縮減人數(shù)在70%到80%。在智能化車間,通過分布式控制系統(tǒng)(DCS)的應用,建立原料生產全流程自動控制系統(tǒng),實現(xiàn)關鍵工藝參數(shù)的自動測量和調節(jié)控制,生產過程管道化、流程化,全流程一鍵操作。
其次,福瑞達借助智能管理軟件,隨時跟蹤生產環(huán)節(jié)的動態(tài)數(shù)據(jù)、根據(jù)系統(tǒng)集成的計算方法動態(tài)優(yōu)化生產效率,也可以根據(jù)當前工廠的生產能力制定最合理的原材料采購計劃,縮短采購周期、減少積壓庫存,生產計劃和材料清單自動匹配計算,更快速響應訂單、自動安排。
無論是醫(yī)藥級、化妝品級還是食品級原料,福瑞達始終堅持專線生產,針對不同規(guī)格采取集中生產,使設備利用率達到最大化、產能實現(xiàn)最大化。今年,福瑞達將在智能化車間建立試點,配備智能化機器人,對生產后續(xù)的包裝線進行智能改造。
山東:未來福瑞達在整個原料大類中會有怎樣的發(fā)展規(guī)劃?
鄭德強:福瑞達會在原料事業(yè)部進一步整合自有數(shù)智化種植基地、優(yōu)質珍稀菌種庫、中藥智慧工廠、高端生物發(fā)酵平臺等核心資源優(yōu)勢。將醫(yī)藥的原料藥和醫(yī)藥的制劑形成一體化的研發(fā)路徑,同時根據(jù)藥食同源理念,在食品級原料上,逐步開發(fā)口服美容賽道。在合成生物學賽道,將加大對菌株的開發(fā),利用現(xiàn)有的儲存品種,持續(xù)生產化妝品的新原料。
創(chuàng)新需要不斷學習新的知識和技能,而學習又能夠激發(fā)創(chuàng)新的靈感和動力。3月20-22日,我們在PCHi2024行業(yè)年度大會上以“守正創(chuàng)新,‘芯’生未來”為主題進行分享,與合成生物學、中藥智造、綠色原料、毒理學安全評估領域的專家學者和行業(yè)巨子齊聚一堂,從趨勢總結到熱點展望,從創(chuàng)新突圍到品牌生態(tài),從監(jiān)管要求到風險管理,暢聊科技護膚時代的現(xiàn)狀和未來。其中,我們關于“網絡藥理學助力古方今用”“合成生物學賦能化妝品原料創(chuàng)新應用”的分享,受到廣泛熱議,大家普遍認為特色植物資源和合成生物學在未來原料發(fā)展上有著廣闊的前景。
隨著市場的不斷變革和消費者需求的升級,原料的深度挖掘與創(chuàng)新應用將成為福瑞達未來發(fā)展的強大引擎,推動其不斷突破自我,走向更加輝煌的未來。
【特別聲明:部分文字及圖片來源于網絡,僅供學習和交流使用,不具有任何商業(yè)用途,其目的在于傳遞更多的信息,并不代表本平臺贊同其觀點。版權歸原作者所有,如涉版權或來源標注有誤,請及時和我們取得聯(lián)系,我們將迅速處理,謝謝!】