8月10日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“以嶺藥業(yè)”)發(fā)布《關(guān)于連花清瘟膠囊獲得菲律賓藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》。

公告稱(chēng)，近日，以嶺藥業(yè)收到菲律賓食品藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，批準(zhǔn)其藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統(tǒng)植物藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。

連花清瘟膠囊在菲律賓注冊(cè)產(chǎn)品名稱(chēng)為L(zhǎng)ianhuaQingwen，注冊(cè)號(hào)為T(mén)HPR-50。產(chǎn)品類(lèi)別為傳統(tǒng)植物藥，說(shuō)明其有助于消除肺熱，包括發(fā)燒、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕等癥狀。產(chǎn)品分類(lèi)為處方藥，規(guī)格為24粒裝。

公告介紹，連花清瘟產(chǎn)品為以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、中國(guó)國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))品種，主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。2020年4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

資料顯示，2019年度，公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.03億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的29.24%。2020年一季度，連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.42億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的66.07%。

公告介紹，本次連花清瘟膠囊獲得菲律賓食品藥品管理局的藥品注冊(cè)批文，標(biāo)志著以嶺藥業(yè)具備了在菲律賓市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

據(jù)悉，截至目前，連花清瘟膠囊已在中國(guó)的香港地區(qū)、澳門(mén)地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”“現(xiàn)代植物藥”“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。目前海外銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。